Határozottan kijelenthetjük, hogy Ön egy nagyon személyes és bizalmi döntést készül meghozni, ha mellimplantátum beültetésen gondolkozik! A SILIMED® POLYURETHAN (PU) implantátumot választva, Ön biztos lehet abban, hogy a lehető legmagasabb minőséget és biztonságot a SILIMED® Product Replacement Program (SPRP) által megfogja kapni!
Beszéljünk a minőségről!
A teljes gyártási folyamat a SILIMED-nél kielégíti a nemzeti és nemzetközi minőségügyi előírásokat. A különböző szervezetek folyamatosan ellenőrzik az eljárást, és a SILIMED minden körülmények között megfelel a szükséges tanusítványoknak:
– ANVISA – Good Manufacturing Practices
– ISO 9001 and ISO 13485
– CE Mark European Manufacturing
– FDA – Good Manufacturing Practices.
Miért jelent biztonságot?
A SILIMED® egy élethosszig tartó programot kínál. A PU implantátum burkolatának kiszakadása esetén egy új PU implantátumot fognak munkatársaink sebésze rendelkezésére bocsájtani. A SILIMED® 10 éves ingyen csere-garanciát vállal kapszuláris kontaktúra (Baker Grade III vagy IV) kialakulása vagy a POLYURETÁN implantátum elmozdulása esetén.
A műtétet egy kvalifikált sebésznek kell elvégeznie a SILIMED® implantátumok idevonatkozó sebészeti szabályait figyelembe véve.
Fontos tudni, hogy a program nem fedezi a műtét költségeit csak a PU implantátumét.
Így csatlakozhat a programhoz!
Az operációt követően töltse ki a személyes regisztrációs űrlapot, melyet rögzítünk, az implantátum adataival együtt. Minden egyes implantátum egyéni sorszámmal rendelkezik.
Ezek után küldünk Önnek egy személyes regisztrációs kártyát és garancialevelet, amit kérünk mindig tartson magánál.
Az SPRP során dokumentáljuk a magas minőségű PU implantátumainkat.
Amennyiben személyesen regisztrál és részt vesz az SPRP-ben, akkor Ön felhatalmazza a SILIMED-et arra, hogy adataival statisztikai adatbázisokat készítsen.
A SILIMED® biztosítja Önt, hogy nem fog személyes adataival visszaélni, bizalmasan fogja kezelni és statisztikáit csak saját felhasználásra készít.
Silimed® előnyök!
A SILIMED® ellátja az ingyen csere PU implantátummal egy egész életen át:
– amennyiben a sérülés a burkolattal kapcsolatos (szakadás)
– kapszuláris kontraktúra(Baker grade III vagy IV) kialakulása vagy az implantátum elmozdulása esetén a műtétet követő 10. évig a SILIMED® ingyenesen adja az implantátumot.
Az implantátum abban az esetben is ingyenes, ha a SILIMED® PU implantátum ugyanaz a típus mint az ezt megelőző műtétkor, de a mérete különböző.
Hogyan kell eljárni, ha használni kell az SPRP-t?
Sürgősen beszéljen meg egy időpontot az orvosával, ne odázza a problémát.
Ha szükséges kérjen a SILIMED-től egy új PU implantátumot a következőképpen:
- Amennyiben a helyzet vizsgálattal alátámasztott (MRI vizsgálat szakadás esetén), töltse ki a cserével kapcsolatos kérdőívet a PU implantátumokról és mellékelje a vizsgálat eredményét és képét és keresse a helyi képviseletet: www.silimed.hu
● A SILIMED®analizálja megkeresését, hozzátölti személyes adatlapjához a vizsgálat eredményeit. Később a SILILMED kiadja az engedélyt a PU implantátum kicserélésére.
● Az operációt követően helyi munkatársaink megkérik a műtétet végző orvost, hogy juttassa vissza a kivett PU implantátumot cégünkhöz általában 4 héten belül.
● Az eltávolító műtétet ugyanannak az orvosnak kell elvégeznie, mint az eredeti műtétet. Amennyiben bizonyítottan lehetetlen, hogy az eredeti orvos végezze a műtétet, egy a SILIMED®-del szerződésben lévő orvos is végezheti azt.
További fontos tudnivalók!
Az SPRP nem fedezi az új SILIMED® PU implantátumokat a következő esetekben:
● Az SPRP nem fedezi a kapszuláris kontraktúrát Baker grade I vagy II esetén
● Az SPRP csak akkor él, ha a SILIMED® PU implantátumot szűz szövetbe helyezték be (nincs tokosodás vagy heges szövet már a műtétkor)
● Az SPRP csak akkor él, ha operáció előtt a heggyógyulás tünetmentes volt a POLYURETÁN-hab beilleszkedésére
● Az SPRP nem él, ha a műtéttel kapcsolatban olyan komplikációk léptek fel, mint a hematoma, seroma vagy bármely fertőzés
● A kapszuláris kontraktúrát Baker grade III vagy IV esetén MRI-vel dokumentálni kell az implantátum-csere előtt
