A BioDesign szilikon gél az egyik legújabb innováció a SILIMED® tárházában, mely a brazil márka több mint 40 évnyi iparágban eltöltött specializálódása és a legfejlettebb kutatások eredményeként született meg. Egy elképesztően keresett és kifinomult piacra tervezték!
A Biodesign család
A SILIMED® BioDesign szilikon gél mellimplantátumok úgy lettek kifejlesztve, hogy azok illeszkedjenek a nők egyéni biotípusaihoz. Épp ezért, széles skálájú forma- és méretválaszték áll a hölgyek és a sebész orvosok rendelkezésére: több száz típusból választhatunk, hogy minden egyes esetben az elérhető tökéletes megjelenést érjük el a mellnagyobbító műtét után.
A BioDesign kollekció tagjai megkülönböztethetőek az implantátumok profil- és alapzatformái alapján. A sebész feladata, hogy kiválassza a protézist a hölgyek mellkasi méretei és mellének jellegzetességei alapján. Ekkor születik meg a döntés, melyik forma a legideálisabb a tökéletes megjelenéshez: kerek, vagy anatómiai kúp, illetve természetes csepp alak. A csepp implantátumok esetében további három kialakítás érhető el: naturál, széles és magas alappal. A sebész orvosnak tehát 5 forma közül kell választania, figyelembe véve a szépülni vágyó hölgy szándékait (kerek vagy természetes anatómiai kialakítás).
Miután döntés született a megfelelő alapméretről és formáról, már csak a BioDesign család ehhez tartozó projekció-kínálatából kell választani az ideális mellimplantátumot, a térfogat illetve a kiemelkedés tekintetében. Ezek a következők lehetnek: alacsony, mérsékelt, magas és extra-magas.
A magas minőségű kohézív BioDesign gél implantátumok lapos és képlékeny alappal rendelkeznek, melyek tökéletesen alkalmazkodnak a mellkas falához és fenntartják a választott kiemelkedést. Vékony és rugalmas szélei által az implantátum kevésbé észrevehető.
A lapos alapnak köszönhetően még több rendkívül rugalmas és tömör géllel van megtöltve, ami megakadályozza a deformálódást, de megtartja a természetes megjelenését.
A másik különlegesség az új D-mérés: az implantátumok egy-egy megjelölt ponttal vannak ellátva a csúcskiemelkedésükön. Ez azt a célt szolgálja, hogy a sebész még véletlenül se helyezze be rosszul a mellimplantátumokat: a pont jelöli a mellbimbó helyét, a vonal pedig garantálja, hogy az arányosan legyen elhelyezve. Könnyedség az orvosnak, megnyugvás a páciensnek!
Az összes SILIMED® mellimplantátum puha, stabil, és rendkívül összetartó (kohezív) BioDESIGN szilikon géllel van töltve. A szilikon gél 100% orvosi szilikon az Amerikai Egyesült Államokból, melyet a FDA szabályoz.
A SILIMED® polyuretán és texturált szilikon implantátumok jellegzetességei
Minden egyes implantátum – a textúrált és a polyuretán felületű is – ugyanazzal a professzionális BioDESIGN szilikon géllel van ellátva. Mi a különbég akkor a polyuretán szilikon és a texturált szilikon implantátum között?
Ránézésre és összetételét tekintve csak az 1 mm vastag polyuretán hab bevonat!
Használata közben viszont egyéb különbségek is megjelenhetnek, melyek a polyuretán felületű mellimplantátumok malmára hajtják a vizet, azaz a felelős döntés megszületésére.
A BioDesig polyuretán (PU) habbevonatú mellimplantátumoknak nagyon alacsony a tokzsugorodási szövődmény-rátájuk: 1% köré tehető ez az érték 15 év tekintetében. Ez az alacsony ráta főként a PU előnyös, utánozhatatlan jellegének köszönhető: a PU felülete behelyezés után kitapad. Ezt úgy képzeljük el, mint a tépőzárat!
-
- Ezzel a fixációval megakadályozza az implantátum elmozdulását és jelentősen csökkenti a capsularis contractura kialakulásának lehetőségét (~1%).
- A kitapadás hatására a SILIMED® PU implantátumok a szövettel együtt mozognak, nem húzzák le azt a súlyúknál fogva és így nem okoznak idejekorán lógó melleket.
Különbség még a polyuretán és texturált szilikon implantátumok használata között, hogy a PU implantátumok behelyezése bonyolultabb, mint a texturált felületűeké, csak magasan kvalifikált sebészek tudnak ezzel a minőségű implantátummal dolgozni.
Tudta? A texturált felületű implantátumok csak 16 évvel a polyuretán után, 1984-től vannak a piacon és eredetileg azért lettek kifejlesztve, hogy utánozzák a PU felületét. De a végeredmény nem volt kielégítő a capsularis contractura, vagyis a tokzsugorodási ráta tekintetében a SILIMED® polyuretánéhoz képest, mely jóval alacsonyabb bármely texturálténál.
Mit jelent a kohezívitás?
A high strength cohesive gél (HSC) – azaz kiváló erősségű gél – úgy lett megalkotva, hogy megtartsa a kívánt formát, míg fenntartja a mellek lágyságát és természetes mozgását. A gél állagát és a kohezívitását gyakran hasonlítják a “gumimacikhoz”, a zselés édességhez.
Ha szétvágjuk az implantátumot, akkor nem folyik ki az orvosi szilikon a belsejéből, hanem az egyben marad, mint ahogy a gumimaci, mikor leharapunk belőle egy darabot. Egy másik példa lehet a kenyértészta, mikor félbevágjuk.
Ahogy a képen is látható, a SILIMED® BioDesign implantátumok rendkívül összetartó és magas minőségű, professzionális (HSC – high-strength cohesive silicone gel) kohezív orvosi szilikon géllel vannak töltve. A HSC elég puha ahhoz, hogy a mellek természetes szövetének érzését keltsék, de elég szilárd ahhoz, hogy megtartsák az implantátum formáját. A csúcsminőségű orvosi szilikon gélt az Applied Silicone Corporation nevű vállalat szolgáltatja, melynek székhelye az Egyesült Államok. Termékeik egyeznek az ISO 10993 szabvánnyal és a legfőbb ellenőrző szerv, az FDA biokompatibilis előírásaival.
100%-os követhetőség: minőségi garancia és a biztonság jegyében
A SILIMED® volt az első a mellimplantátum gyártók között, aki sorozatszámmal látta el minden egyes produktumát, amit a piacra dobott. Ezzel már több mint 25 éve, 1995-től biztosítja a 100%-os követhetőséget, a minőségi garanciát és a biztonságot a nők számára. SILIMED® mellimplantátum választása esetén, minden egyes páciens megkapja műtét után a szükséges információkat: a sorozatszámot, a műtét időpontját és a doktor nevét. Ez a garancia, mely minőséggel párosul!
Minősítések:
-
- FDA GMP – Food & Drug Administration – Good Manufacturing Practices
- ANVISA – Good Manufacturing Practices, Brazil
- ISO 9001 – 2008 – International Standard
- CE Mark – European Manufacturing
- ARTG (Australian Register of Therapeutic Goods)
- WAND (New Zealand Web Assisted Notification of Devices)
A SILIMED® megkapta a világ legszigorúbb minősítését.
A SILIMED® FDA regisztráció megtekintése (angol, PDF)
