Az információ is része a SILIMED® elkötelezettségének
Tekintettel az ügyfelekre és a plasztikai sebészekre, akik használják a SILIMED® mell implantátumokat, szeretnénk eloszlatni az esetleges kétségeket, amelyek a francia cég Poly Implant Prosthesis (PIP) révén kitört botránnyal kapcsolatban merültek fel.
38 évvel a piacon való megjelenés után a SILIMED® ma Latin Amerika legnagyobb, világviszonylatban pedig a harmadik legnagyobb szilikon implantátum gyártója. A cég több mint 60 országba szállít elkötelezetten a minőségi és biztonságos termékek iránt.
Ez idő alatt a SILIMED® kifejlesztett egy szigorú gyártási folyamatot, sokat fektetett a kutatásba és a technológiai fejlesztésbe, amelynek köszönhetően termékei megfelelnek a biztonsági és minőségi normáknak, melyeket a használó országok egészségügyi hatóságai határoznak meg.
Ezért a SILIMED® termékeket bejegyezték olyan szervezetek, mint az ANVISA (Nemzeti Egészségügyi Felügyeleti Ügynökség) Brazíliában, az FDA (Élelmiszer és Gyógyszer Igazgatóság) az Egyesült Államokban, és a CE az Európai Unióban.
Az egész gyártási folyamat teljes körűen nyomon követett és az implantátumok az ANVISA által elfogadott környezeti feltételek mellett készülnek, megfelelve az ANVISA GMP (Helyes Gyártási Gyakorlat), és az FDA az ISO 9001 és az ISO 13485 normáknak. Minőségügyi rendszerünket a rendszeres, nemzetközi szervezetek által végzett ellenőrzések támasztják alá.
A SILIMED® csak kiváló minőségű alapanyagokat használ fejlett technológiával. A termékeinkben használt szilikont az Egyesült Államokból importáljuk (Applied Silicone Corporation), amely 100%-osan orvosi célra lett előállítva az FDA szabályozásai alapján.
SILIMED®– Minőségbiztosítás
A sok év alatt a SILIMED® kifejlesztett egy olyan rendszert, amellyel biztosítja az implantátumok eredetét, megfelelve ezzel a biztonsági és minőségi követelményeknek. A SILIMED® volt az első vállalat, amely nyomtatott sorszámot minden egyes implantátumára ezzel garantálva a termék 100%-os nyomon követhetőségét.
A SILIMED® implantátummal a páciensek kapnak egy kártyát, amely tartalmazza a termék referencia- és sorszámát, a műtét időpontját, és az orvos nevét. Ez igazolja az implantátum minőségét a beteg számára.
A SILIMED® ezen állásfoglalása eredeti nyelven itt található.
