Oficiálne stanovisko v súvislosti s PIP

S ohľadom na zákazníkov aj plastických chirurgov, ktorí používajú prsné implantáty SILIMED, chceme rozptýliť pochybnosti, ktoré sa objavili v spojitosti s francúzskou spoločnosťou Poly Implant Prosthesis (PIP) a boli predmetom škandálu.

Po 33 rokoch od vstupu na trh je SILIMED v Latinskej Amerike najväčším a vo svetovom meradle tretím najväčším výrobcom silikónových implantátov. Spoločnosť dodáva do viac ako 60 krajín a zaviazala sa dodávať kvalitné a bezpečné výrobky.

Počas tejto doby vyvinul SILIMED prísny výrobný proces, veľa investoval do výskumu a do technologického rozvoja, vďaka čomu produkty spĺňajú bezpečnostné a kvalitatívne normy, ktoré boli stanovené zdravotnými úradmi v jednotlivých krajinách.

Preto sú produkty certifikované organizáciami ako ANVISA (National Health Surveillance Agency) z Brazílie, FDA (Food and Drug Administration) v USA a CE v Európskej únii.

Celý výrobný proces je starostlivo sledovaný a implantáty sú vyrábané v podmienkach a v prostredí schválenom agentúrou ANVISA, ktoré je v súlade s ANVISA GMP (Good Manufacturing Practice), FDA, ISO 9001 a ISO 13485 štandardami. Kvalitu našich systémov potvrdzujú pravidelné kontroly medzinárodných organizácií.

SILIMED používa iba vysoko kvalitné materiály a moderné technológie. Silikón použitý v našich výrobkoch je dovážaný zo Spojených štátov (Applied Silicone Corporation), je 100% určený pre lekárske účely a je regulovaný podľa pokynov FDA.

SILIMED - Záruka kvality

V priebehu niekoľko rokov SILIMED vyvinul systém, ktorý zaručuje pôvod implantátov v súlade s požiadavkami na bezpečnosť a kvalitu. SILIMED bol prvou spoločnosťou, ktorá na implantáty tlačila unikátne poradové číslo každého výrobku pre zaistenie 100% dohľadateľnosti.

Pri nadobudnutí SILIMED implantátu pacient dostane kartu, ktorá obsahuje referenčné a sériové číslo implantátu, dátum operácie a meno doktora. Karta potvrdzuje kvalitu implantátu pre pacienta.

Pôvodnú verziu tohto uznesenia spoločnosti SILIMED si môžete prečítať tu.

Prehľad histórie SILIMEDU