Oficiální stanovisko v souvislosti s PIP

S ohledem na zákazníky i plastické chirurgy, kteří používají prsní implantáty SILIMED, chceme rozptýlit pochybnosti, které se objevily ve spojitosti s francouzskou společností Poly Implant Prosthesis (PIP) a byly předmětem skandálu.

Po 33 letech od vstupu na trh je SILIMED v Latinské Americe největší a ve světovém měřítku třetím největším výrobcem silikonových implantátů. Společnost dodává do více než 60 zemí a zavázala se dodávat kvalitní a bezpečné výrobky.

Během této doby vyvinul SILIMED přísný výrobní proces, hodně investoval do výzkumu a do technologického rozvoje, díky čemuž produkty splňují bezpečnostní a jakostní normy, které byly stanoveny zdravotními orgány v jednotlivých zemí.

Proto jsou produkty certifikované organizacemi jako ANVISA (National Health Surveillance Agency) z Brazílie, FDA (Food and Drug Administration) v USA a CE v Evropské unii.

Celý výrobní proces je pečlivě sledován a implantáty jsou vyráběny v podmínkách a v prostředí schváleném agenturou ANVISA, které je v souladu s ANVISA GMP (Good Manufacturing Practice), FDA, ISO 9001 a ISO 13485 standardy. Kvalitu našich systémů potvrzují pravidelné kontroly mezinárodních organizací.

SILIMED používá pouze vysoce kvalitní materiály a moderní technologie. Silikon použitý v našich výrobcích je dovážený ze Spojených států (Applied Silicone Corporation), je 100% určen pro lékařské účely a je regulován dle pokynů FDA.

SILIMED – Záruka kvality

V průběhu mnoha let SILIMED vyvinul systém, který zaručuje původ implantátů v souladu s požadavky na bezpečnost a kvalitu. SILIMED byl první společností, která na implantáty tiskla unikátní pořadové číslo každého výrobku pro zajištění 100% dohledatelnosti.

Při pořízení SILIMED implantátu pacient obdrží kartu, která obsahuje referenční a sériové číslo implantátu, datum operace a jméno doktora. Karta potvrzuje kvalitu implantátu pro pacienta.

Původní verzi tohoto usnesení společnosti SILIMED si můžete přečíst zde.

Pročtěte si přehled naší historie